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厦门特宝生物工程股份有限公司是一家主要从事基因工程药品、生物工程制品的研制、开发、生产和销售的高新技术企业,特宝将肿瘤治疗和血液系统疾病治疗药物作为其研究开发的重点,致力于在重点领域中开发出独创新药并迅速将科技成果产业化。特宝具备了从克隆目的基因、基因重组、构建工程菌、培养、纯化到制剂等全面的基因工程药物研发能力,已自主开发了两个国家级新药:
特尔立rHuGM-CSF(Te'erli)和特尔津rHuG-CSF(Te'erjin),此外还有基因重组人白细胞介素11(rHuIL-11)、
β 干扰素,重组人超氧化物歧化酶rHuSOD等多种基因工程药物已进入实质性研制阶段。
特宝建有占地23,000m2的基因工程药物生产基地,制药基地拥有先进的无菌生产车间、配套动力车间、洁净级动物实验中心等,全套采用国际最先进的生产设备和科研检测仪器,
生产过程严格按照药品生产管理规范GMP标准进行并已通过国家药品监督管理局GMP认证,形成了年产500克rHuGM-CSF和500克rHuG-CSF,注射剂50万针,
冻干粉针50万针的产业化规模。公司被确定为厦门经济特区高新技术企业和科技先导型企业。 |
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